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瀏覽次數:1  Associate Regulatory Affairs Director (P4), China
 行業  管理類  職位  管理類
 招聘部門    招聘人數  1人
 工作地區  北京  工作性質  全職
 性別要求  不限  婚姻要求  不限
 學歷要求  本科  工作經驗  5年以上
 年齡要求  28歲以上  待遇水平  面議
 更新日期  2013-07-17  有效期至  長期有效
 職位描述
Job Description

Job Title: Associate Regulatory Affairs Director (P4), China
Division: Lilly China Medical & Regulatory Affairs
Reports to: Regulatory Affairs Director (RAD), China

Key Task Areas:

1. Assisting RAD in Regulatory and Business Planning
2. Developing regulatory strategy for responsible TA products
3. Regulatory project management
4. Recruiting, supervising, training and developing team members.
5. Contribute to local GRP construction

Responsibilities:

• Provide regulatory leadership, expertise & value in strategic planning, and get alignment from TA core team task force to accelerate the submission, approval & launch of responsible TA new pipeline (new molecules, indications & line extensions) to improve patient outcomes in China
• Implement regulatory strategies to accelerate submissions & approvals of new products & meet regulatory milestones through operational excellence.
• Ensure product registration and perform regulatory affair activities under Lilly’s policies and standard operating procedures, and other applicable laws and regulations.
• Communicate with regulatory agencies/institutes (e.g., SFDA, CDE, NICPBP, coast drug control institute) and Lilly internal departments on product registration issues.
• Monitor and evaluate the new regulations/guidance, regulatory changes/trends, and communicate with internal stakeholders under the direction of RAD.
• Participate in the construction of GRP in RA team.
• Cross-functional
- Provide input and advice on the new product launch plan in terms of regulatory requirement.
- Collaborate with related functions to ensure market supply sufficient, artwork and labeling comply with agency requirement and marketing promotion needs.

• Perform ad hoc projects or assignments.

Qualification:

1. At least bachelor degree in pharmaceutical or chemical/biopharmaceutical sciences
2. At least 8-years experience in drug regulatory affairs with at least 3-year supervisor experience in global leading pharmaceutical company
3. Good command of English writing, speaking and listening skill
4. Self-motivated and Innovative
5.
感興趣的朋友請直接聯系0755-86664693,或者把簡歷發到hlongmedhunting@gmail.com
了解更多信息:http://www.hlongmed.com/hr.asp?i=1



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 公司介紹

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深圳市龍德生物科技有限公司還為醫療器械生產企業和使用機構提供專業的橋梁服務,為醫院和專業團體提供醫療產品和醫療方案以及全球采購服務,并為醫療器械生產商提供全球市場開拓和銷售服務。



深圳市龍德生物科技有限公司是由多年從事醫療器械行業的資深專家組成,核心團隊和合作伙伴來自北美、歐洲、中國等多個國家和地區。




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